Renseignements sur l’innocuité

Usage clinique :

FOQUEST® est indiqué dans le cadre d’un programme de traitement global du TDAH qui peut également comprendre d’autres mesures (p. ex., psychologiques, éducatives ou sociales) pour les patients atteints de ce syndrome. . Le traitement médicamenteux n’est pas indiqué chez tous les patients présentant ce syndrome. Le traitement médicamenteux ne convient pas aux patients qui présentent des symptômes secondaires à certains facteurs environnementaux et/ou à des troubles psychiatriques primaires, notamment la psychose. Personnes âgées : Santé Canada ne dispose d’aucune donnée et n’a donc pas autorisé d’indication pour cette population. FOQUEST® ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans. Santé Canada ne dispose d’aucune donnée et n’a donc pas autorisé d’indication pour les patients âgés de moins de 6 ans. L’efficacité de FOQUEST® n’a pas été évaluée pendant plus de quatre semaines lors d’essais cliniques contrôlés par placebo. Si on décide de prescrire FOQUEST® pendant des périodes prolongées, il faut réévaluer périodiquement l’utilité à long terme du médicament pour le patient traité.

Contre-indications :

  • Hypersensibilité ou sensibilité particulière connue aux amines sympathomimétiques
  • Thyrotoxicose
  • Artériosclérose avancée
  • Maladie cardiovasculaire symptomatique
  • Hypertension modérée ou grave
  • Glaucome
  • Patients ayant des antécédents de consommation abusive de drogues
  • Pendant un traitement par des inhibiteurs de la monoamine-oxydase, ainsi que pendant les 14 jours suivant ce traitement (des crises d’hypertension peuvent en résulter)

Mises en garde et précautions les plus importantes :

Pharmacodépendance. Comme les autres stimulants, FOQUEST® est associé à un risque d’abus, menant à la dépendance et à la tolérance.

Autres mises en garde et précautions pertinentes :

  • L’innocuité de FOQUEST® a été étudiée au cours d’un essai ouvert de six mois; les effets à long terme de FOQUEST® n’ont pas été bien établis au-delà d’une période de six mois chez les adolescents (12 à 17 ans) et de sept semaines chez les enfants (6 à 11 ans)
  • Utiliser avec prudence chez les patients qui participent à des exercices ou des activités vigoureux, qui prennent d’autres stimulants ou qui ont des antécédents familiaux de mort subite ou de mort cardiaque
  • Mort subite, accident vasculaire cérébral et infarctus du myocarde
  • Utiliser les stimulants du système nerveux central avec prudence chez les patients présentant une affection de l’appareil cardiovasculaire ou vasculaire cérébral
  • Hypertension
  • Le mésusage pourrait causer des effets indésirables cardiovasculaires graves et la mort subite
  • Ne pas consommer d’alcool en concomitance avec FOQUEST®
  • Inhibition de la croissance à long terme : surveiller de près les patients qui nécessitent un traitement à long terme et interrompre le traitement chez les patients qui arrêtent de grandir ou de prendre du poids normalement
  • Augmentation de la fréquence des crises convulsives
  • Apparition ou exacerbation de tics moteurs et vocaux
  • Altération de la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines
  • Troubles visuels
  • Effets psychiatriques : non indiqué pour le traitement de la dépression; non indiqué pour le traitement ou la prévention des états de fatigue normaux; peut exacerber les symptômes de psychose chez les patients présentant des troubles psychotiques préexistants; évaluer le risque de trouble bipolaire chez les patients présentant des symptômes de dépression concomitants; surveiller les patients pour déceler les signes de comportement suicidaire; surveiller les patients pour déceler l’apparition de nouveaux symptômes psychotiques ou maniaques, d’un comportement agressif, d’une anxiété marquée ou d’une agitation
  • Utilisation concomitante du méthylphénidate et de médicaments sérotoninergiques non recommandée
  • Des cas de syndrome sérotoninergique ont été signalés avec le méthylphénidate, y compris FOQUEST®, utilisé en concomitance avec des médicaments sérotoninergiques ou dopaminergiques. Si un traitement concomitant par FOQUEST® et d’autres agents sérotoninergiques est justifié sur le plan clinique, une observation étroite du patient est recommandée, particulièrement au début du traitement et lors des augmentations de dose
  • Priapisme
  • Vasculopathie périphérique, y compris le phénomène de Raynaud
  • Administrer aux femmes enceintes seulement si les bienfaits escomptés l’emportent sur les risques possibles pour le fœtus
  • La décision de ne pas allaiter ou de ne pas prendre FOQUEST® doit être prise après avoir soupesé les bienfaits de l’allaitement pour l’enfant et ceux du traitement pour la mère
  • Des épreuves périodiques sont recommandées en cas de traitement prolongé
  • FOQUEST® comporte des risques de mésusage et d’abus

Pour de plus amples renseignements :

Veuillez consulter la monographie du produit au https://elvium.ca/wp-content/uploads/FOQUEST-PM-FR.pdf pour obtenir des renseignements importants sur les réactions indésirables, les interactions médicamenteuses (particulièrement lors de l’administration concomitante avec de la clonidine) et les renseignements posologiques qui ne sont pas abordés dans la présente. Vous pouvez également obtenir la monographie du produit en communiquant avec nous au 1 800-387-5349.