FAQ

À propos de FOQUEST^®

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patients

Foire aux questions

R. Chez les patients qui prennent déjà du méthylphénidate, commencer par la prochaine dose la plus faible de FOQUEST^® d’après la dose quotidienne totale de méthylphénidate. Si la dose doit être ajustée, attendre au moins cinq jours pour le faire. La dose quotidienne maximale est de 100 mg chez les adultes et de 70 mg chez les enfants et les adolescents (6 à < 18 ans).

Veuillez consulter la monographie de FOQUEST^® pour obtenir les renseignements posologiques complets.

R. Les lignes directrices de la CADDRA recommandent de commencer et de progresser doucement pour ajuster le traitement du TDAH et de continuer à augmenter la dose jusqu’à ce que²:

les objectifs désirés du traitement soient atteints ou
des effets indésirables empêchent d’autres augmentations de la dose ou
la dose maximale recommandée soit atteinte.

Pour que le traitement soit optimisé, il doit y avoir une atténuation des symptômes du TDAH et une amélioration du fonctionnement général².

Pour atteindre une dose optimale de FOQUEST^®, vous pouvez augmenter lentement la dose (chaque augmentation doit se faire à intervalle d’au moins cinq jours) jusqu’à ce que la dose efficace la plus faible soit atteinte, car la réponse de chaque patient varie grandement1. La dose quotidienne maximale chez les adultes est de 100 mg et chez les enfants et les adolescents de 6 ans à < 18 ans, de 70 mg.

Veuillez consulter la monographie de FOQUEST^® pour obtenir des renseignements complets sur la posologie.

R. Chez les enfants (6 à 11 ans), la durée d’action de FOQUEST^® était de 13 heures heures d’après les scores à l’échelle SKAMP-C (principal critère d’évaluation secondaire)¹*.

Chez les adultes, la durée d’action de FOQUEST^® était de 16 heures d’après le score total à l’épreuve PERMP par rapport au placebo (moyenne selon les MC du score total à l’épreuve PERMP après 16 heures : FOQUEST^® 302,8; placebo 284,9; p < 0,05; principal critère d’évaluation secondaire)^1†.

* Essai multicentrique à répartition aléatoire, à double insu, contrôlé contre placebo, à groupes parallèles et à dose fixe visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité de FOQUEST^® une fois par jour chez les enfants de 6 à 12 ans qui répondaient aux critères du DSM-5 pour le TDAH. Après une période sans traitement, tous les enfants (n = 156) ont reçu, pendant une période d’optimisation de la dose en mode ouvert (d’au plus 6 semaines), une dose initiale de FOQUEST^® de 25 mg une fois par jour, le matin. La dose a ensuite été portée, à intervalles d’une semaine, de 25 mg à 35 mg, à 45 mg, à 55 mg, à 70 mg et à 85 mg jusqu’à l’atteinte d’une dose optimale. Les patients (n = 147) ont ensuite été admis à un traitement d’une semaine à la dose optimisée par des capsules de placebo (n = 75) ou de FOQUEST^® (n = 73) administrées à double insu et avec répartition aléatoire. (Remarque : La dose maximale quotidienne recommandée de FOQUEST^® est de 70 mg chez les enfants de 6 à < 18 ans1). À la fin de cette semaine, les examinateurs ont évalué l’attention et le comportement des patients dans une classe-laboratoire au moyen de l’échelle d’évaluation SKAMP. Le paramètre d’évaluation principal de l’efficacité était la différence entre FOQUEST^® et le placebo quant aux scores SKAMP combinés moyens obtenus tout au long de l’essai mené en classe-laboratoire

Les principaux paramètres d’évaluation secondaires étaient le début d’action et la durée de l’effet clinique, lesquels ont été mesurés d’après les scores SKAMP combinés à divers intervalles après la prise de la dose (1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 et 13 heures). La différence moyenne, calculée par la méthode des moindres carrés (MC), entre les scores SKAMP combinés a été significativement plus faible sur le plan statistique (démontrant une amélioration) avec FOQUEST^® qu’avec le placebo entre l’heure 1 et l’heure 13.

† Essai multicentrique, à double insu, à répartition aléatoire, contrôlé par placebo mené auprès de 285 adultes (18 à 60 ans) répondant aux critères du TDAH définis dans le DSM-5. Après une période d’optimisation de la dose d’au plus sept semaines (la dose de FOQUEST^® allant de 25 mg à 100 mg), les patients ont été affectés au hasard à un traitement à double insu d’une semaine par FOQUEST^®(n = 121; ensemble d’analyse intégral) ou placebo (n = 118; ensemble d’analyse intégral). À la fin de cette semaine, les patients ont été évalués dans une classe-laboratoire à l’aide de l’épreuve PERMP, un test de mathématiques ajusté selon l’âge. Le principal critère d’évaluation de l’efficacité était la différence entre le score PERMP total moyen du groupe FOQUEST^® et celui du groupe placebo pour l’ensemble de l’essai mené dans une classe-laboratoire.

R. Le score total à l’épreuve PERMP (Permanent Product Measure of Performance ou mesure permanente du produit de la performance) correspond à la somme du nombre de problèmes mathématiques que le sujet a tenté de résoudre et du nombre de problèmes mathématiques que le sujet a réussi dans une séance de dix minutes. Les scores vont de 0 à 800, les scores élevés indiquant une meilleure performance1. Le score total à l’épreuve PERMP était le critère d’évaluation principal de l’étude de pharmacovigilance chez les adultes.

R. L’échelle SKAMP (Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn et Pelham) est une échelle de 13 énoncés permettant d’évaluer les manifestations du TDAH dans un contexte de salle de classe. Chaque énoncé évalue les déficits sur une échelle à sept points : aucun, léger, modéré, grave, très grave, maximal. Un score plus faible par rapport aux scores initiaux indique une amélioration^1,19. Le score combiné à l’échelle SKAMP était le critère d’évaluation principal de l’essai pivot chez les enfants.

R. L’échelle ADHD-RS-5 (Investigator ADHD rating scale ou échelle d’évaluation du TDAH de l’investigateur) est une échelle de 18 énoncés permettant d’évaluer les enfants d’après les symptômes du TDAH établis dans le DSM-5. Les énoncés sont notés sur une échelle de 0 (aucun symptôme) à 3 (symptôme grave). Le score maximal est de 54. Un score plus faible par rapport aux scores initiaux indique une atténuation des symptômes du TDAH1,3. Le score à l’échelle ADHD-RS-5 était le critère d’évaluation principal de l’essai pivot chez les adolescents et les adultes.

R. FOQUEST^® a été évalué auprès de 1031 patients atteints de TDAH dans quatre essais cliniques, y compris 582 adultes, 293 adolescents (12 à 17 ans) et 156 enfants (6 à 12 ans).

R. Oui, FOQUEST^® est actuellement remboursé par les listes de médicaments suivantes :

liste de médicaments de l’Alberta (avec restrictions)⁹
- Pour des détails complets sur la couverture, veuillez cliquer ici.
liste des médicaments de la Saskatchewan (médicament d’exception)¹¹
- Pour des détails complets sur la couverture, veuillez cliquer ici.
liste des médicaments du Manitoba (partie 1, aucun critère)¹²
liste du Programme des médicaments de l’Ontario (liste générale avec notes thérapeutiques)¹³
- Pour des détails complets sur la couverture, veuillez cliquer ici.
liste des médicaments de la RAMQ* (médicament d’exception; code SN280)¹⁴
- Pour le traitement des personnes avec un trouble déficitaire de l’attention avec ou sans hyperactivité. Pour des détails complets sur la couverture, veuillez cliquer ici.
Formulaire des régimes de médicaments du Nouveau-Brunswick (autorisation spéciale)¹⁵
- Pour des détails complets sur la couverture, veuillez cliquer ici.
Liste des médicaments de l’Île-du-Prince-Édouard (autorisation spéciale)¹⁶
- Pour des détails complets sur la couverture, veuillez cliquer ici.
Liste des médicaments de la Nouvelle-Écosse (médicament d’exception)¹⁷
- Pour des détails complets sur la couverture, veuillez cliquer ici.
Liste des médicaments de Terre-Neuve-et-Labrador (aucune restriction)¹⁸
- Pour des détails complets sur la couverture, veuillez cliquer ici.
liste des médicaments des Services de santé non assurés (SSNA) (sans restriction avec notes thérapeutiques)¹⁰
- Pour des détails complets sur la couverture, veuillez cliquer ici.

FOQUEST® est également couvert par :

le Service correctionnel du Canada⁷
la plupart des régimes d’assurance privés⁸

* Marque officielle de la Régie de l’assurance maladie du Québec

R. Bien que FOQUEST^® et BIPHENTIN^® contiennent tous les deux du méthylphénidate et soient indiqués pour le traitement du TDAH chez les adultes et les enfants (6 ans et plus), il existe des différences entre ces médicaments.

Technologie de granules à libération multicouche

FOQUEST^® et BIPHENTIN^® sont fabriqués à partir de la technologie unique de granules à libération multicouches^1,5,20*^†.

La quantité de chlorhydrate de méthylphénidate contenue dans la couche à libération immédiate et la couche à libération contrôlée n’est toutefois pas la même^1,4,6*^†.

Capsules en gélatine de BIPHENTIN^®

40% de la dose totale est contenue dans une couche à libération immédiate
60% est contenue dans une couche à libération contrôlée

Adaptation de Reiz JL et coll.²⁰
* La signification clinique de la comparaison n’a pas été établie.
† La signification clinique n’a pas été établie.

Capsules de FOQUEST^®

20% de la dose totale est contenue dans une couche à libération immédiate
80% (le reste de la dose) est contenue dans des couches à libération contrôlée¹*

Date de lancement sur le marché

FOQUEST^® est un médicament plus récent*, mis sur le marché au Canada en 2017. BIPHENTIN^® est offert au Canada depuis 2006.

BIPHENTIN^® (capsules de chlorhydrate de méthylphénidate à libération contrôlée) est indiqué pour le traitement du trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) chez les enfants de 6 à 11 ans, les adolescents de 12 à 18 ans et les adultes de > 18 ans.

BIPHENTIN^® est indiqué dans le cadre d’un programme de traitement global du TDAH qui peut également comprendre d’autres mesures (psychologiques, éducatives, sociales ou autres) pour les patients atteints de ce syndrome. L’efficacité de BIPHENTIN^® à long terme, c’est-à-dire pendant plus de 4 semaines, n’a pas été évaluée de façon systématique dans le cadre d’essais contrôlés par placebo. Le professionnel de la santé qui décide de prescrire BIPHENTIN^® pendant des périodes prolongées doit réévaluer périodiquement l’utilité à long terme du médicament pour le patient traité.

Cliquez ici afin de consulter la monographie de produit et obtenir des renseignements importants à propos des :

contre-indications chez les patients atteints d’anxiété, tension, agitation, thyrotoxicose, artériosclérose avancée, maladie cardiovasculaire symptomatique, hypertension modérée ou grave, glaucome, antécédents de consommation abusive de drogues ou des antécédents familiaux ou un diagnostic de syndrome de Gilles de la Tourette (tics verbaux), sous administration concomitante d’inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) pendant le traitement par des inhibiteurs de la monoamine oxydase, ainsi que pendant au moins 14 jours après l’arrêt d’un tel traitement
mises en garde et précautions importantes concernant la pharmaco dépendance et la tolérance, le risque d’abus, et le besoin de faire preuve de prudence quand on envisage de prescrire BIPHENTIN, surtout à des patients qui ont des antécédents de pharmacodépendance ou d’alcoolisme, parce que ces patients peuvent augmenter leur posologie de leur propre initiative, le besoin de supervision attentive pendant le sevrage, et le besoin possible d’un suivi à long terme.
les autres mises en garde et précautions pertinentes concernant : le fait que BIPHENTIN n’a pas été comparé à d’autres préparations de méthylphénidate à libération contrôlée et n’est donc pas interchangeable, le mésusage des stimulants du système nerveux central, les risques théoriques de mort subite ou de mort cardiaque chez : les patients présentant des anomalies cardiaques structurelles préexistantes ou d’autres problèmes cardiaques graves, qui participent à des exercices vigoureux ou à des activités intenses, qui prennent d’autres stimulants ou d’autres médicaments pour le TDAH, qui ont des antécédents familiaux de mort subite ou de mort cardiaque; les effets cardiovasculaires, les affections cardiovasculaires et vasculaires cérébrales préexistantes, l’hypertension, l’inhibition de la croissance à long terme, la dépression exogène ou endogène, les états de fatigue normaux, la psychose préexistante, le trouble bipolaire, l’émergence de nouveaux symptômes psychotiques ou maniaques, l’agressivité, anxiété et agitation, les comportement et idées suicidaires, l’apparition ou l’exacerbation de tics moteurs et vocaux, le syndrome sérotoninergique, les effets neurologiques, troubles visuels, priapisme, vasculopathie périphérique, dont le phénomène de Raynaud, grossesse et allaitement, agitation, conduite de véhicules et utilisation de machine, interactions médicamenteuses, surveillance et épreuves de laboratoire en cas de traitement prolongé
les conditions d’utilisation clinique, les réactions indésirables, les interactions médicamenteuse, et les considérations posologiques

À propos de FOQUEST®

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