Adaptation des monographies de FOQUEST^®, de BIPHENTIN^® et de CONCERTA^{® 1,5,6}

Veuillez consulter les monographies respectives pour obtenir les renseignements posologiques complets.

FOQUEST^® (capsules de chlorhydrate de méthylphénidate à libération contrôlée) est indiqué pour le traitement du trouble déficitaire de l’attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) chez les patients de 6 ans et plus.¹

CONCERTA^® (chlorhydrate de méthylphénidate) est indiqué pour le traitement du trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) chez les enfants (6 à 12 ans), les adolescents (13 à 18 ans) et les adultes (> 18 ans).

BIPHENTIN^® (capsules de chlorhydrate de méthylphénidate à libération contrôlée) est indiqué pour le traitement du trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) chez les enfants (6 à 12 ans), les adolescents (12 à 18 ans) et les adultes (> 18 ans)⁵.

Biphentin^® est indiqué dans le cadre d’un programme de traitement global du TDAH qui peut également comprendre d’autres mesures (psychologiques, éducatives, sociales) pour les patients atteints de ce syndrome. L’efficacité de Biphentin^® à long terme, c’est-à-dire pendant plus de 4 semaines, n’a pas été évaluée de façon systématique dans le cadre d’essais contrôlés par placebo. Le médecin qui décide de prescrire Biphentin^® pendant des périodes prolongées doit réévaluer périodiquement l’utilité à long terme du médicament pour le patient traité.

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• contre-indications chez les patients atteints d’anxiété, tension, agitation, thyrotoxicose, artériosclérose avancée, maladie cardiovasculaire symptomatique, hypertension modérée ou grave, glaucome, tics moteurs ou avec des antécédents familiaux ou ayant reçu un diagnostic de syndrome de Gilles de la Tourette (tics verbaux), pendant le traitement par des inhibiteurs de la monoamine oxydase, ainsi que pendant au moins 14 jours après l’arrêt d’un tel traitement
• mises en garde et précautions importantes concernant la dépendance et la tolérance, le risque d’abus, et le besoin de faire preuve de prudence quand on envisage de prescrire le médicament, surtout à des patients qui ont des antécédents de pharmacodépendance ou d’alcoolisme, parce que ces patients peuvent augmenter leur posologie de leur propre initiative, la surveillance attentive qui est essentielle pendant la période de sevrage du médicament, et le besoin possible d’un vi à long terme
• autres mises en garde et précautions pertinentes concernant : la non-interchangeabilité avec d’autres préparations de méthylphénidate à libération contrôlée, le mésusage des stimulants du système nerveux central, le risque théorique de mort subite ou de mort cardiaque ; le risque de mort cardiaque subite chez : les patients qui ont des antécédents d’anomalies cardiaques structurelles préexistantes ou d’autres problèmes cardiaques graves, qui participent à des exercices vigoureux ou à des activités intenses, qui prennent d’autres stimulants ou médicaments pour le TDAH ou qui ont des antécédents familiaux de mort subite ou de mort cardiaque ; effets cardiovasculaires, troubles cardiovasculaires ou vasculaires cérébraux préexistants, hypertension ; inhibition de la croissance à long terme, dépression exogène ou endogène grave, états de fatigue normaux, psychoses préexistantes, trouble bipolaire, émergence de nouveaux symptômes psychotiques ou maniaques, agressivité, comportement et idées suicidaires, syndrome sérotoninergique, troubles neurologiques, troubles ophtalmologiques, priapisme, vasculopathie périphérique, dont le phénomène de Raynaud, grossesse, allaitement, éléments d’agitation, conduite d’un véhicule ou utilisation de machines, interactions médicamenteuses, surveillance et épreuves de laboratoire en cas de traitement prolongé
• conditions d’utilisation clinique, effets indésirables, interactions médicamenteuses, et les renseignements posologiques