Les effets indĂ©sirables observĂ©s avec FOQUESTÂź reflĂštent principalement ceux gĂ©nĂ©ralement associĂ©s Ă lâutilisation du mĂ©thylphĂ©nidate
La plupart des effets indĂ©sirables Ă©taient dâintensitĂ© lĂ©gĂšre Ă modĂ©rĂ©e1.
Effets indĂ©sirables trĂšs courants survenus pendant le traitement signalĂ©s par â„ 1 % des enfants atteints de TDAH dans le cadre dâune Ă©tude en classe-laboratoire comportant une pĂ©riode dâajustement de la dose en mode ouvert dâau plus six semaines suivie dâune pĂ©riode de traitement Ă double insu dâune semaine1*.
Adaptation de la monographie de FOQUESTÂźEffets indĂ©sirables trĂšs courants survenus pendant le traitement signalĂ©s par â„ 5 % des adolescents atteints de TDAH ayant reçu FOQUESTÂź dans le cadre dâun essai clinique ouvert de six mois1
Adaptation de la monographie de FOQUESTÂź
La frĂ©quence des douleurs abdominales dans lâessai clinique Ă double insu de quatre semaines Ă©tait de 1,0 % (3/293)1.
Effets indĂ©sirables trĂšs courants survenus pendant le traitement signalĂ©s par â„ 1 % des adultes atteints de TDAH dans le cadre dâune Ă©tude en classe-laboratoire comportant une pĂ©riode dâajustement de la dose en mode ouvert dâau plus sept semaines suivie dâune pĂ©riode de traitement dâune semaine Ă double insu1â
Adaptation de la monographie de FOQUESTŸ1Effets indésirables
signalés chez ℠1 % des enfants (6 à 12 ans) :
pĂ©riode dâajustement de la dose en mode ouvert de six semaines, puis pĂ©riode de traitement Ă double insu dâune
semaine1âĄ
Adaptation de la
monographie de FOQUESTÂź1
⥠Période en mode ouvert : Tous les participants ont reçu une dose initiale de 25 mg/jour. Les doses ont
été augmentées chaque semaine à la dose immédiatement supérieure selon la tolérabilité : 25, 35, 45, 55, 70 et
85 mg/jour. Les participants pouvaient revenir Ă une dose plus faible au besoin. Lorsque la dose optimale Ă©tait
atteinte, les participants étaient admis à la période à double insu contrÎlée par placebo (la moitié des
participants ont Ă©tĂ© affectĂ©s au hasard Ă un placebo et lâautre moitiĂ©, Ă la poursuite du traitement par leur
dose optimisée). La dose maximale pour les enfants et les adolescents (6 à < 18 ans) est de 70 mg par jour.
Effets indésirables signalés chez ℠1 % des adolescents (12 à 17 ans) aprÚs 4 semaines1§
Adaptation de la
monographie de FOQUESTÂź1
§ Doses de 25, 45, 70 et 85 mg/jour; la dose maximale pour les enfants et les adolescents (6 à < 18 ans)
est de 70 mg par jour.
Effets indésirables signalés chez ℠1 % des adultes (℠18 ans) : essai pivot1¶
Adaptation de la
monographie de FOQUESTÂź1
¶ DurĂ©e de lâĂ©tude : 4 semaines; Doses de 25, 45, 70 et 100 mg/jour; la dose maximale pour les adultes (â„
18 ans) est de 100 mg par jour
Effets indĂ©sirables signalĂ©s chez â„ 1 % des adultes (â„ 18 ans) : essai de pharmacovigilance (pĂ©riode dâajustement de la dose en mode ouvert dâau plus sept semaines, puis pĂ©riode de traitement Ă double insu dâune semaine)1//
Adaptation de la
monographie de FOQUESTÂź1
// Période en mode ouvert : Tous les participants ont reçu une dose initiale de 25 mg/jour. Les doses ont
été augmentées chaque semaine à la dose immédiatement supérieure selon la tolérabilité : 25, 35, 45, 55, 70, 85
et 100 mg/jour. Les participants pouvaient revenir Ă une dose plus faible au besoin. Lorsque la dose optimale
était atteinte, les participants étaient admis à la période à double insu contrÎlée par placebo (la moitié des
participants ont Ă©tĂ© affectĂ©s au hasard Ă un placebo et lâautre moitiĂ©, Ă la poursuite du traitement par leur
dose optimisée).
FOQUESTÂź est indiquĂ© dans le cadre dâun programme de traitement global du TDAH qui peut Ă©galement comprendre dâautres mesures (p. ex., psychologiques, Ă©ducatives ou sociales) pour les patients atteints de ce syndrome. Le traitement mĂ©dicamenteux nâest pas indiquĂ© chez tous les patients prĂ©sentant ce syndrome. Le traitement mĂ©dicamenteux ne convient pas aux patients qui prĂ©sentent des symptĂŽmes secondaires Ă certains facteurs environnementaux et/ou Ă des troubles psychiatriques primaires, notamment la psychose. Personnes ĂągĂ©es : SantĂ© Canada ne dispose dâaucune donnĂ©e et nâa donc pas autorisĂ© dâindication pour cette population. FOQUESTÂź ne doit pas ĂȘtre utilisĂ© chez les enfants de moins de 6 ans. SantĂ© Canada ne dispose dâaucune donnĂ©e et nâa donc pas autorisĂ© dâindication pour les patients ĂągĂ©s de moins de 6 ans. LâefficacitĂ© de FOQUESTÂź nâa pas Ă©tĂ© Ă©valuĂ©e pendant plus de quatre semaines lors dâessais cliniques contrĂŽlĂ©s par placebo. Si on dĂ©cide de prescrire FOQUESTÂź pendant des pĂ©riodes prolongĂ©es, il faut rĂ©Ă©valuer pĂ©riodiquement lâutilitĂ© Ă long terme du mĂ©dicament pour le patient traitĂ©.
PharmacodĂ©pendance : Comme les autres stimulants, FOQUESTÂź est associĂ© Ă un risque dâabus, menant Ă la dĂ©pendance et Ă la tolĂ©rance.
Veuillez consulter la monographie du produit au https://elvium.ca/wp-content/uploads/FOQUEST-PM-FR.pdf pour obtenir des renseignements importants sur les rĂ©actions indĂ©sirables, les interactions mĂ©dicamenteuses (particuliĂšrement lors de lâadministration concomitante avec de la clonidine) et les renseignements posologiques qui ne sont pas abordĂ©s dans la prĂ©sente. Vous pouvez Ă©galement obtenir la monographie du produit en communiquant avec nous au 1-833-744-0005.